服務(wù)范圍:
臨床發(fā)展部自建立以來(lái)秉承科創(chuàng)醫(yī)藥“科技為先，服務(wù)為本”的立司之本，在本著替客戶(hù)著想，解客戶(hù)之憂(yōu)的服務(wù)理念下與眾多合作伙伴建立的長(zhǎng)期的合作關(guān)系并獲得認(rèn)可。
目前部門(mén)已建立了完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系，團(tuán)隊(duì)成員由眾多經(jīng)驗(yàn)豐富的項(xiàng)目經(jīng)理和監(jiān)查員組成。確?？蛻?hù)托付項(xiàng)目在符合GCP等相應(yīng)的法規(guī)要求下進(jìn)行，最終獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)。依托多年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)領(lǐng)域能全面滿(mǎn)足國(guó)際和國(guó)內(nèi)客戶(hù)在醫(yī)藥產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)方面的各類(lèi)需求；
I-IV期臨床研究
BE臨床試驗(yàn)
藥品上市后再評(píng)價(jià)
研究中心評(píng)估和選擇
臨床試驗(yàn)監(jiān)查
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源
臨床項(xiàng)目管理
藥品管理
臨床監(jiān)查員項(xiàng)目經(jīng)理(CRA/PM)培訓(xùn)和外包
試驗(yàn)品種
經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì):
豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，良好的醫(yī)院合作關(guān)系，分布在華中，西北，東北的辦事處能快速支持研究中心及時(shí)監(jiān)控臨床研究數(shù)據(jù)，高效運(yùn)作各類(lèi)臨床試驗(yàn)，使客戶(hù)的產(chǎn)品早日上市，并能為大樣本的上市后臨床試驗(yàn)開(kāi)展提供最優(yōu)化的管理。
服務(wù)優(yōu)勢(shì):
醫(yī)院資源
27個(gè)省、直轄市和自治區(qū)
有合作關(guān)系的研究機(jī)構(gòu)分布在
北京、上海、天津、廣東、江蘇、浙江、湖南、安徽、福建等
全國(guó)27個(gè)省、直轄市和自治區(qū)。
1.豐富的l、lI、III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),依托完善的管理和質(zhì)控體系在“7.22”核查風(fēng)暴最嚴(yán)時(shí),1項(xiàng)交付的項(xiàng)目率先通過(guò)了CFDA的核查；
2.與多家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系,確保受托項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量;
3.擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),完成項(xiàng)目的病例總數(shù)達(dá)35W例以上;
4.完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系,讓您放心托付。
臨床管理流程
